百济诺华在全球市场牵手国产PD-1卡 各板块的龙头股

股票行情  2021-03-24 21:36:26

原标题:百济诺华在全球市场持有国内PD-1卡的地位

京商今日(记者姚谦)1月12日,百济神州宣布与诺华达成合作授权协议,即在多个国家生产PD-1抗体百泽(Tirelizumab)并将其商业化。

该交易的总价值为22亿美元。根据协议,百济神舟将获得6.5亿美元的预付款,并有资格在达到注册里程碑事件后获得高达13亿美元的付款,在达到销售里程碑事件后获得2.5亿美元的付款,并有资格获得百泽在授权区域未来销售的版税。

目前国内认可的适应症有两种,即至少经过二线治疗的经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)和PD-L1高表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)。

此外,还接受了三项上市申请,包括一线晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)、一线晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)和以前治疗过的不可切除肝细胞癌患者的治疗。

从合作内容来看,百济神州和诺华将在几个海外国家联合开发百泽,其中诺华负责过渡期后的注册申请,经批准后开展商业化活动。

此外,双方可以在全球范围内进行临床试验,以评估百泽安与其他抗肿瘤疗法的潜在药物组合;百济神舟可以在北美联合销售产品,部分营运资金由诺华提供。

国产PD-1单克隆抗体形成了“4+2”的市场竞争格局——“两进口,四国产”。此外,阿斯利康I和罗氏T已经提交上市申请,2021年将形成“4+4”的梯队。

在药品价格下跌的压力下,海外市场正成为国内PD-1单克隆抗体制造商的竞争方向。

据君实生物介绍,2020年,美国食品药品监督管理局(FDA)授予君实生物-特雷普利单克隆抗体治疗粘膜黑色素瘤、鼻咽癌和软组织肉瘤共3项孤儿药资格,以及鼻咽癌领域的1项突破性治疗。

关于与诺华的合作,百济神州创始人、董事长兼CEO欧表示,PD-1本身的价值在于联合治疗,这笔交易不仅将加强百济神州自身的管道,还将巩固诺华的管道,从而帮助全世界的患者。

百济神舟作为一家全球化、商业化的生物技术公司,主要从事创新药物的研究、开发、生产和商业化,收入来源主要分为创新药物和授权合作药物。

像大多数创新药物的R&D企业一样,百济神州尚未实现盈利。根据2020年第三季度报告,截至9月底,百济神舟实现收入约2.08亿美元。由于临床试验成本和研发成本大幅增加,公司净亏损11.24亿美元。回搜狐多看

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